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药品生产企业GMP内部审计参考模版2007-03-06
我国药物临床试验机构资格认定的意义与程序2006-09-20
国家药物临床试验机构资格认定中检查员的职责与管理2006-09-20
求真务实是践行科学监管理念的根本2006-08-10
 各地交流
安徽省药品审评认证中心简介2008-01-08
河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2007-08-15
浙江省药品认证中心简介2007-08-10
云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心基本情况介绍2007-08-10
严格依法依规实施GMP、GSP认证工作---天津市食品药品监督管理局认证中心2007-08-10
山东省药品审评认证中心2007-08-10
 国外认证信息
ICH 2009年6月日本横滨会议要闻2009-08-10
FDA发布了《药物性肝损伤:上市前临床评价指导原则》2009-08-07
WHO《伦理审查工作的视察与评价》2009-08-07
WHO《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》2009-08-07
EMEA发布了研究用新药首次应用于人体进行临床试验的指导原则2007-07-31
OECD发布了《GLP原则下资料档案的建立和管理的指导性文件》2007-06-12
 药品GMP实施20周年专题
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