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今天： 2010 年 09 月 03 日

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药品GMP修订稿公开征求意见
GMP：呼唤高素质的检查员队伍
国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已
邵明立局长在《求是》杂志发表文章讲述基本药物制度
发布实施《药物临床试验质量管理规范》指导模版
含兴奋剂（化药）的目录
邵明立在四川考察抗震救灾工作时要求――坚持不懈地
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第209号）(2010-08-24)
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第208号）(2010-08-10)
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第207号）(2010-08-02)
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现场检查公示
2本月GMP现场检查预告
2上月GMP现场检查公告
2本月GCP现场检查预告
2上月GCP现场检查公告
2本月GLP现场检查预告
2上月GLP现场检查公告
2本月体外诊断试剂体系考核预告
2上月体外诊断试剂体系考核公告
检查公告
药品GMP检查公告
中药材GAP检查公告
药物GLP检查公告
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体外诊断试剂体系考核检查公告
药品GSP认证公告
药品检查信息变更
I期临床试验研究室基本情况调研表
药品认证管理中心2010年一季度药品检查情况汇
药品认证管理中心2010年一季度药品检查情况汇
招聘考试通知
反腐倡廉塑造风清气正的药品检查形象
张爱萍提出2010年药品检查工作思路
药品认证管理中心2009年10月药品检查情况汇
药品认证管理中心2009年三季度药品检查情况汇
药品认证管理中心2009年8月药品检查情况汇总
广东省食品药品监督管理局审评认证中心网站改版通
转发国家局《国家药品质量公告（2009年第2期
关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名
关于公布第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名
关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名
关于印发医疗器械应急审批程序的通知
关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名
关于印发药品注册现场核查管理规定的通知
《药品注册管理办法》（局令第28号）
《药品注册管理办法》
《药品GMP认证检查评定标准》
印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家食品药品监督管理局召开深入学习实践
邵明立局长强调：加强对权力的监督制约 狠抓反腐
多方位、多层次开展廉政专题教育
全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工
切实加强自身建设 进一步做好食品药品监管工作
关于印发《中共国家食品药品监督管理局党组关于贯
关于印发《吴官正同志在全国落实党风廉政建设责任
国家食品药品监管局党风廉政建设责任考核和责任追
关于印发《国家食品药品监管局党风廉政建设责任考
在局直属机关党委扩大会议上的讲话――国家药品监
关于印发邵明立同志在直属机关党委扩大会上讲话的
ICH 2009年6月日本横滨会议要闻
FDA发布了《药物性肝损伤:上市前临床评价指导
WHO《伦理审查工作的视察与评价》
WHO《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
EMEA发布了研究用新药首次应用于人体进行临床
OECD发布了《GLP原则下资料档案的建立和管
FDA发布了多项有关临床试验的指导原则
原料药 GMP 指南(Q7A)(中英文对照 节
ICH正在制定质量管理体系指南
COS检查简介
美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版)
受理名单
1药品GMP受理名单
1中药材GAP受理名单
1药物GLP受理名单
1药物GCP受理名单
1体外诊断试剂体系考核受理名单
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