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今天： 2010 年 02 月 09 日

1 药品注册生产现场检查申报工艺撰写格式和内容指导 (2009-09-26)   1 中心提供“体外诊断试剂质量体系考核申请书填报软件”下载 (2009-05-26)   
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原料药 GMP 指南(Q7A)(中英文对照 节
ICH正在制定质量管理体系指南
COS检查简介
美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版)
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