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 GMP政策法规
关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知2010-07-19
关于公布第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知2009-12-08
关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知2009-11-03
关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知2009-06-12
关于印发药品注册现场核查管理规定的通知2008-07-01
《药品注册管理办法》（局令第28号）2007-11-07
 GAP政策法规
报送药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书电子文档的函2003-12-19
《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准2003-09-19
《中药材生产质量管理规范》（试行）（局令第32号）2002-04-17
 GLP政策法规
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》2007-04-16
推进实施《药物非临床研究质量管理规范》2006-11-20
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（征求意见稿）2006-04-14
征求《药物研究监督管理办法（试行）》意见的函2004-07-29
药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）2003-08-06
征求对《药品非临床研究质量管理规范》(试行)修订意见的函2002-03-18
 GCP政策法规
香港特别行政区三家医疗机构承担内地药物临床试验有关事宜的公告2006-08-07
对药物临床试验机构资格认定检查有关事宜2004-08-13
开展药物临床研究专项监督检查2004-08-03
《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》2004-02-19
药物临床试验质量管理规范（局令第3号）2003-08-06
征求重新发布《药物临床试验质量管理规范》意见的函2002-08-28
 GSP政策法规
《药品流通监督管理办法》（局令第26号）2007-01-31
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知2006-07-30
GSP认证检查员名单的2006-05-25
调整部分麻醉药品经营企业2005-10-25
2005年监督实施GSP工作有关问题2005-03-11
《关于县以下药品零售企业开展药品经营质量管理规范认证工作的意见》2004-10-21
 医疗器械GMP政策法规
关于印发医疗器械应急审批程序的通知2009-08-28
印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》《体外诊断试剂生产实施细则2007-04-28
开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作2007-01-10
编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划2006-02-14
征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函2006-02-14
开展医疗器械行业标准清理工作2005-05-24
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